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Le rituximab dans la vraie vie : revue d’utilisation du rituximab de 2010 à 2013 au CHU de Saint-Étienne - 18/11/15

Doi : 10.1016/j.revmed.2015.06.005 
Q. Reynaud a, , M. Killian a, A. Robles a, F. Mounsef b, J.-P. Camdessanché c, C. Mariat d, P. Cathébras a
a Service de médecine interne, hôpital Nord, CHU de Saint-Étienne, 42055 Saint-Étienne cedex 2, France 
b Service de pharmacie, CHU de Saint-Étienne, 42055 Saint-Étienne cedex 2, France 
c Service de neurologie, CHU de Saint-Étienne, 42055 Saint-Étienne cedex 2, France 
d Service de néphrologie et transplantation, CHU de Saint-Étienne, 42055 Saint-Étienne cedex 2, France 

Auteur correspondant.

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Résumé

Objectif

Le rituximab est un anticorps monoclonal anti-CD20 indiqué dans les lymphomes non hodgkiniens, la leucémie lymphoïde chronique et la polyarthrite rhumatoïde réfractaire, mais aussi largement utilisé dans les maladies auto-immunes.

Patients et méthodes

Les patients admis entre janvier 2010 et décembre 2013, ayant reçu au moins une injection de rituximab au CHU de Saint-Étienne étaient inclus. Les indications de prescription du rituximab selon les recommandations de bon usage, son efficacité, les effets indésirables à court et long termes étaient observés.

Résultats

Pour les 87 patients inclus dans notre étude, une vingtaine d’indications différentes était retrouvée, principalement des vascularites cryoglobulinémiques (16 %) et des glomérulonéphrites extra-membraneuses idiopathiques anti-PLA2R (13 %). Dans la moitié des cas, la prescription de rituximab correspondait à une situation dite d’insuffisance de données selon les recommandations. Pour 11 % des patients, un événement indésirable sévère, majoritairement infectieux survenait pendant l’évolution. Après le rituximab, deux tiers des patients étaient répondeurs (réponse complète : 17 % ou réponse partielle : 41 %) et un tiers (39 %) en échec de réponse. Une rechute était observée chez deux tiers (65 %) des patients répondeurs.

Conclusion

Des essais contrôlés randomisés multicentriques sont encore nécessaires pour affirmer l’efficacité du rituximab dans nombre de pathologies. La définition de critères stricts de réponse, associé à un suivi à long terme avec des critères cliniques et biologiques rigoureux est indispensable, pour mieux déterminer quand, comment et dans quelles mesures le rituximab est bénéfique pour une pathologie ou un patient.

Il testo completo di questo articolo è disponibile in PDF.

Abstract

Purpose

Rituximab is a human/murine chimeric monoclonal antibody primarily used for treating non-Hodgkin's B-cell lymphoma. Recently, it has also been used in the treatment of several autoimmune diseases.

Patients and methods

We conducted a retrospective analysis of patients treated at least once with rituximab between 2010 and 2013 in a French university hospital, to provide a panoramic view of rituximab use including FDA or off-labels uses, its efficacy and safety.

Results

Eighty-seven patients were included with 20 different indications: cryoglobulinemic vasculitis (16%) and anti-PLA2R idiopathic membranous nephropathy (13%) were the most frequent. Rituximab use was off-labels in 50% of cases. Eleven percent of patients experienced severe adverse events, mostly infections. After rituximab, 17% of patients were in complete response (CR), 41% in partial response (PR), and 39% non-responding (NR). Relapse was observed in 65% (33/51) of responding patients.

Conclusion

Further investigation with randomized controlled trials will provide more insight into the specifics of the role of RTX in the overall management of each disease. Identifying clear objectives and strict outcome measures, associated with long term clinical and biological follow-up would help deciding when, how and in which therapeutic regimen will rituximab most benefit a disease or a patient.

Il testo completo di questo articolo è disponibile in PDF.

Mots clés : Rituximab, Maladies auto-immunes, Recommandations de bon usage

Keywords : Rituximab, Autoimmune disease


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